Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Kinh doanh thiết bị y tế là một trong những ngành nghề đặc biệt được pháp luật quy định. Vậy qua bài viết này, hãy cùng TBT Việt Nam tìm hiểu kỹ hơn về Thủ tục thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế.

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Về cơ bản, cá nhân, tổ chức có quyền thành lập công ty và đăng ký kinh doanh những ngành, nghề mà pháp luật không cấm. Tuy nhiên, có một số ngành nghề nằm trong danh mục ngành nghề có điều kiện, chỉ những cá nhân, tổ chức có đủ điều kiện này mới được đăng ký ngành nghề.

Cụ thể hơn, công ty phải đáp ứng các điều kiện sau:

1 / Đối với lãnh đạo doanh nghiệp

– Là thể nhân có chứng chỉ y tế hoặc tốt nghiệp và có bằng đại học của một trong các trường chuyên đào tạo về lĩnh vực khoa học và công nghệ;

– Đã làm việc trong ngành hoặc theo chuyên ngành do Bộ Y tế tổ chức thực hành từ 3 năm trở lên và có chứng chỉ tương ứng;

Có đủ các điều kiện về sức khoẻ để đảm bảo cho việc quản lý và điều hành doanh nghiệp.

2 / Đối với cơ sở vật chất

Địa điểm thực hiện hoạt động trang thiết bị y tế phải đủ rộng, trang bị phương tiện phòng cháy, chữa cháy và tai nạn tại nơi làm việc theo đúng tiêu chuẩn quy định.

– Đối với hàng hóa, sản phẩm để riêng, công ty phải có kho bảo quản tiêu chuẩn;

3 / Về chất lượng thiết bị y tế

– Các loại sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất trong nước phải được Bộ Y tế xác nhận, kiểm nghiệm lâm sàng và còn hiệu lực;

– Trang thiết bị y tế sử dụng trực tiếp trên người phải qua kiểm định chất lượng của cơ quan có thẩm quyền

– Sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu phải có giấy phép kiểm định của cơ quan y tế nước sản xuất, giấy phép lưu hành, đồng thời được nhập khẩu theo đúng trình tự, thủ tục của pháp luật nước bạn;

Ngoài ra, các sản phẩm này phải trải qua các bước kiểm tra bổ sung và tuân theo các tiêu chuẩn chất lượng Việt Nam.

– >>>>>> tìm hiểu thêm : thành lập hộ kinh doanh cá thể

Các bước để thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế

Khi các cá nhân, tổ chức cần thực hiện Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế thì bạn có thể tham khảo nội dung sau do TBT Việt Nam cung cấp, cụ thể là:

Bước 1: Hồ sơ công ty

Các cá nhân, tổ chức cần chuẩn bị một bộ hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:

– Văn bản đề nghị thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế;

– Dự thảo Điều lệ công ty, được các thành viên công ty thông qua;

– Danh sách tất cả các thành viên của công ty hoặc các cổ đông của công ty, kèm theo tài liệu thể hiện số vốn hoặc cổ phần mà họ đang sở hữu trong công ty;

– Bản sao các giấy tờ như chứng minh nhân dân, thẻ căn cước, hộ chiếu… nếu thành viên là cá nhân, nếu thành viên là tổ chức thì cung cấp bản sao giấy chứng nhận thành lập;

– Trường hợp có thành viên hoặc cổ đông của công ty là nhà đầu tư nước ngoài thì nộp bản sao Giấy chứng nhận đầu tư do cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam cấp;

– Bản sao quyết định thành lập công ty và biên bản họp;

– Nếu bạn không phải là chủ doanh nghiệp, bạn phải cung cấp sự cho phép bằng văn bản.

Ngoài ra, khi đến nộp hồ sơ đăng ký, người được ủy quyền phải mang theo bản sao hợp lệ chứng minh nhân dân, thẻ căn cước hoặc các giấy tờ có giá trị tương đương khi được yêu cầu.

Bước 2: Nộp Đơn Đăng ký Cơ sở

Sau khi chuẩn bị xong hồ sơ, cá nhân chủ sở hữu hoặc người được ủy quyền nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh cấp tỉnh và nộp phí, lệ phí theo hướng dẫn.

Bước 3: Cơ quan đăng ký kinh doanh tiếp nhận và xử lý hồ sơ

Trong vòng 3 đến 5 ngày làm việc, cơ quan sẽ kiểm tra, xác minh các thông tin có trong hồ sơ do công ty cung cấp

Sau khi hoàn thiện hồ sơ, cơ quan sẽ gửi kết quả về công ty.

Nếu hồ sơ hợp lệ công ty sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký thành lập công ty, ngược lại nếu hồ sơ không hợp lệ công ty sẽ nhận được văn bản từ chối của cơ quan đăng ký thành lập công ty với lý do. .

Bước 4: Lập hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.

Ứng dụng sẽ bao gồm các tài liệu sau:
– Hồ sơ đăng ký kinh doanh theo mẫu quy định của pháp luật;

– Bản sao bằng đại học hoặc chứng chỉ hành nghề do cơ quan có thẩm quyền cấp;

– Danh sách các thiết bị y tế mà công ty dự định đưa ra thị trường…

Hồ sơ này sẽ được lập thành 1 bản và gửi đến Sở Y tế tỉnh nơi công ty đặt trụ sở chính.

Sau khi hoàn thành, doanh nghiệp sẽ được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện và đủ điều kiện kinh doanh.

Đây là toàn bộ nội dung trên Thủ tục thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế. Mọi thắc mắc về vấn đề này hoặc muốn biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng liên hệ tổng đài 19006560 của TBT Việt Nam.

– >>>>>> tìm hiểu thêm : thành lập văn phòng đại diện